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今年,“同線同標同質”第一次出現在政府工作報告里。報告提到“增加高品質產品消費。昆明去向牌標識引導企業增品種、提品質、創品牌,擴大內外銷產品‘同線同標同質’實施范圍,更好滿足消費升級需求”。
我們希望能與各級政府機構、行業專家、標準制定人員一道,共同討論制定《醫療器械編碼編制及應用指南》,協助企業從標簽制作、昆明區域指示標識牌唯一性編碼標識、條碼應用等多個環節規范醫療器械編碼的標識工作,減少因錯誤條碼造成物流無法配送、醫院無法掃描記錄等具體實施問題,以利于大幅提高醫療器械信息化自動識別的應用和管理水平的迅速提升。
在技術層面,主要問題在于如何對兩種不同的標準混用,而不會產生數據分析錯誤,如何準確地將條碼標識中所含信息掃描解析,并自動完成系統信息的自動記錄,昆明醫院區域標識牌減少手工錄入工作量,降低錯誤率。GS1是一個開放性的標準,可供使用的AI標識符超過了100種,并且在持續的擴展中。企業可以根據自身要求,選擇合適的AI標識符應用于標簽中,為此如何保持系統能隨著AI標識符以及解析規則的變動及時更新也是一個非常重要的問題。
在具體的推進工作中,缺乏有效的法律法規以及標準應用的支持是一個最大的問題。昆明樓層指示標識牌?在2006年項目實施過程中,雖然得到了中國物品編碼中心上海分中心的大力支持,但項目作為一個試點項目,特別是企業對于如何制作符合要求的條碼標簽,規范標簽和條碼標識的要求知之甚少,很多企業不能持續以質量體系管理對生產質量管理同樣的要求,認真面對標簽、條碼等工作,經常發生產品送至醫院終端卻因條碼問題而無法使用的問題,造成了很多的困擾。
其中GS1的應用比例為87%,而HIBC占13%,昆明科室指示標識牌根據我們歷年的統計結果來看,HIBC應用比例正在逐步減少。而GS1因為應用范圍更廣泛、使用更為靈活、適用于不同的應用場景以及更強的擴展性能原因,更多的企業選擇逐步將HIBC編碼轉為GS1,以滿足全球物流追溯管理以及內部管理的需求。
目前國際醫療器械監管者論壇(原GHTF,現IMDRF)認可的醫療器械標識標準有GS1、HIBCC、ICCBBA,昆明科室發光指示牌分別應用于全球范圍。就上海紅會系統中40多萬條數據來分析,已經至少有超過六百家國內外企業應用了醫療器械編碼對所生產的產品進行了正確的標識。
從標識技術上來說,又可以分為一維條碼、二維碼、電子標簽(RFID)、昆明科室標識牌本體標識(DPM,標識在產品本身)等不同的技術。為此醫療器械編碼應具有唯一性、可靠性、可擴展性、穩定性、廣泛的認可性等多種特質于一身。
針對不同醫療器械的管理具有不同的管理要求與特點,所以在醫療器械的編碼管理過程中,昆明警示標識牌?編碼方式不僅需要滿足一品一碼、一批一碼和一物一碼三種情況,同時還必須滿足標記醫療器械追溯管理所必須的其他信息,例如生產日期、有效期、批號或序列號。
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